Autotest rápido hogareño de Antígenos SARS-CoV-2 de Roche

No. Es un test rápido para la detección de antígenos de SARS-CoV-2.

Este es un ensayo orientativo para la autodetección de COVID-19. Se ha diseñado como test de autodiagnóstico para pacientes.

Se trata del mismo dispositivo que el ya conocido y autorizado para uso profesional, pero tiene algunas variaciones mínimas que permiten que pueda ser utilizado por el paciente para su autocontrol. Algunas de estas modificaciones son: el tamaño del hisopo es más pequeño, la caja incluye una guía de uso pasa a paso con dibujos y explicaciones en lenguaje sencillo, se brinda acceso a una página web con soporte visual adicional, etc.

El test se realiza siguiendo pasos (lavate las manos antes y después del procedimiento)

1. Primero, abrí los contenidos de las bolsas 1 y 2. Dejá el tubo con líquido en el soporte y listo para colocar el hisopo una vez que se tome la muestra

2. Recolección de muestra utilizando el hisopo nasal provisto en el kit. Introducí el hisopo en cada fosa nasal hasta una profundidad de 2cm aproximadamente y se gira el mismo cuatro veces durante 15 segundos. Utilizando el mismo hisopo, repetí el procedimiento en la otra fosa nasal.

3. A continuación, hacer una ligera presión sobre las paredes laterales del tubo mientras se gira el hisopo al menos 10 veces. Luego retirá el hisopo del tubo, manteniendo la presión sobre las paredes del mismo. Tapá colocando la boquilla al tubo (tipo gotero).

4. Colocá el dispositivo de testeo sobre una superficie plana y aplicá 4 gotas del tubo con la boquilla en el pocillo circular. Esperá entre 15-30 minutos para la lectura del resultado.
No se debe considerar el resultado del test antes de esos 15 minutos o después de los 30 minutos, dado que puede inferir un resultado falso. La prueba solo es válida si la línea de control está visible. Dos líneas significa que el resultado es positivo.

5. De acuerdo a las disposiciones vigentes en nuestro país, si el resultado es positivo deberá confirmarse en un centro de salud o centro de testeo autorizado.

El paquete contiene todo lo necesario para la realización de 5 test.

Cada muestra es totalmente descartable como cualquier otro tipo de residuo no patogénico ya que el buffer que contiene la solución de extracción inactiva el virus para un descarte seguro. Deseche el tubo con el líquido restante en su interior, no verter el líquido en el sistema de drenaje o cuerpos de agua.

Es un producto que se consigue en las farmacias habilitadas por el MSP.

https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/comunicacion/noticias/farmacias-habilitadas-para-realizar-test-rapidos

El test es apropiado para ser utilizado en pacientes con sospecha de COVID.

El test se lo pueden realizar mayores de 18, y en caso de necesitar hacerlo en niños, un adulto deberá tomar la muestra y realizar el test. Para adultos mayores de 61 años, es recomendable disponer de alguien que ayude en la realización del test y la interpretación de los resultados.

El test indica la presencia o no de virus, en pacientes con sospecha de COVID-19. No permite identificar a qué cepa pertenece el virus en caso de estar presente. El test de antígeno identifica la infección actual mientras el virus esté presente en grandes cantidades en el tracto respiratorio.

De acuerdo a estudios internos todas las cepas circulantes conocidas al momento son detectadas por el test nasal de AG cuando el test se realiza de forma adecuada.

https://www.roche.com/dam/jcr:4a1598e3-5e79-4e79-86fa-4ca6008d452f/en/20220106_Mediastatement_in_response_to_new_variants_of_COVID-19.pdf

No. El test no está validado por ninguna entidad como prueba habilitatoria para viajes de cabotaje o al exterior.

El test está indicado para individuos con sospecha de COVID en los primeros 5-7 días desde el inicio de síntomas.

El autotest puede ser utilizado como una herramienta adicional orientativa del diagnóstico para el autocuidado personal y de las personas que te rodean, teniendo presente que un resultado negativo no descarta la posibilidad de infección.

Para saber cómo actuar en caso de ser contacto estrecho de un caso confirmado siempre consulta las pautas nacionales vigentes.

De acuerdo a las disposiciones vigentes en nuestro país, si el resultado es positivo deberá confirmarse en un centro de salud o centro de testeo autorizado.

Sí. Bajo toma de muestra y realización del test por parte de un adulto. En caso de necesitar hacerlo en niños, se debe tomar la muestra y realizar el test siempre por parte de un adulto. Para adultos mayores de 61 años, es recomendable disponer de alguien que ayude en la realización del test y la interpretación de los resultados.

El pack viene con 5 tests envueltos en un foil sellado al vacío, conteniendo:

• 5 Dispositivos de testeo (sellados individualmente con un papel secante).
• 5 Tapas de boquilla (tapas tipo gotero).
• 5 Hisopos.
• 1 soporte para tubo.
• Instrucciones para uso.
• Guía rápida de referencia.
• 5 Tubos con solución de extracción.

La autoprueba nasal del antígeno del SARS-CoV-2 fue diseñada para detectar la presencia de virus en personas con sospecha de COVID-19 en los primeros 5-7 días desde el inicio de síntomas.

De acuerdo a los datos relevados por la OMS, individuos infectados durante el período que abarca desde los 2-3 días anteriores hasta los primeros 5 a 7 días de la aparición de los síntomas, presentan la mayor cantidad de virus (lo que se refiere como carga viral alta) en sus vías respiratorias y por lo tanto, es más probable que contribuyan a la transmisión. La cantidad de virus en personas asintomáticas o presintomáticos puede ser similar a los casos sintomáticos, es por ello que los individuos asintomáticos pueden también transmitir a otros.

Dado que la proporción de individuos verdaderamente infectados es mucho menor en la población asintomática que en la población sintomática, de acuerdo al contexto epidemiológico, puede ser necesaria la repetición del test de antígeno o la realización de una prueba confirmatoria de PCR.

Por lo tanto, la OMS recomienda que el uso de este tipo de pruebas de antígeno rápido entre las poblaciones asintomáticas se limite a los contactos de casos confirmados o probables y a los trabajadores de la salud en riesgo hasta que haya más evidencia disponible sobre los beneficios de realizar la prueba en grupos de bajo riesgo sin exposición conocida al SARS-CoV-2.

Fuente: WHO: Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection (Interim guidance 6 October 2021)

No utilicés el kit del test y usá uno nuevo. También informá sobre el kit dañado a la farmacia en la que se compró el kit del test.

El test tiene un tiempo de conservación de 24 meses desde la fecha de elaboración. La fecha de fabricación y la caducidad se pueden encontrar en la parte posterior de la caja del test o, también, en la parte posterior de las bolsas de aluminio dentro de la caja del test.

No, el test no se debe utilizar cuando haya pasado la fecha de caducidad. Utilizá un nuevo test.

El dispositivo del test se puede utilizar durante un máximo de una hora después de abrir la bolsa sellada. Si el dispositivo del test ha estado fuera de la bolsa de aluminio sellada durante más de una hora, no debe usarla. Utilice un nuevo test.

No, la muestra debe analizarse inmediatamente después de que se haya obtenido.

No, la muestra debe obtenerse de ambas fosas nasales con el mismo hisopo.

Podés continuar y hacer el test con esta muestra. Si el resultado del test es positivo, es muy probable que tenga el SARS-CoV-2. En el caso de que se obtenga un resultado negativo o no válido, te recomendamos que repitás el test siguiendo las instrucciones de uso.

El intervalo de temperatura de conservación es de 2 °C a 30 °C. Debés conservar el test en un lugar seco y fresco sin exponerlo de forma directa a la luz solar.

No, por su propia seguridad los hisopos deben ser asépticos.

Si hay sangre en la muestra, el test no ofrecerá un resultado fiable. Si tenés la impresión de que lesionaste mientras obtenías la muestra, colocate en contacto con te médico o centro de asistencia médica.

Si se aplicaron menos de 4 gotas, te recomendamos que repitás el test.

Debés repetir el test con un nuevo kit.

Si el líquido entra en contacto con la piel, los ojos o las membranas mucosas, debés enjuagar bien con agua corriente. En caso de irritación de la piel, colocate en contacto con tu médico o centro médico asistencial.

Si solo se han derramado unas gotas, aún se puede usar el tubo para hacer el test. Limpiá bien la superficie y, luego, lavate las manos. En caso de que se haya derramado una cantidad considerable de líquido, desechá el tubo y utilá un nuevo test.

La Prueba Nasal de Antígeno SARS-CoV-2 de Autodiagnóstico Roche se ha diseñado para usarla solo con muestras nasales. No es posible utilizar muestras que no se hayan obtenido mediante un hisopado nasal, ya que los resultados podrían ser incorrectos o no válidos.

El resultado debe leerse después de 15 minutos, pero no más tarde de 30 minutos. Si leiste el resultado, por ejemplo, tras 45 minutos, es posible que tu test muestre un resultado no válido o incorrecto. En ese caso, repetí el test utilizando un nuevo kit.

Deseche todos los componentes del kit en la basura doméstica. Deseche el tubo con el líquido restante en su interior, no verter el líquido en el sistema de drenaje o cuerpos de agua.

1. Instrucciones de uso del test rápido de autodiagnóstico del SARS-CoV-2 04-2021 V 1.0
2. Public Health England (PHE). https://www.gov.uk/government/publications/sars-cov-2-lateral-flow-antigen-tests-evaluation-of-vui-20201201/sars-cov-2-lateral-flow-antigen-tests-evaluation-of-vui-20201201. Accessed 4 May 2021.
3. FINDDX. https://www.finddx.org/wp-content/uploads/2021/03/COVID-variants-report-FINAL-12MAR2021.pdf Accessed 4 May 2021.
4. FINDDX. https://www.finddx.org/covid-19/novel-variants/ Accessed 6 May 2021.
5. https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica

Comunicate al +598 41 11 11 11 11

Para Reposiciones podés enviarnos tu consulta a través de: conosur.contact@roche.com